玻尿酸与胶原蛋白
文章来源：眼睑肉芽肿 发布时间:2018-2-22 19:12:53 点击数： 次
杨承禹
美容外科主诊医师整形外科副主任医师上医院院长香港邦诺国际医疗美容培训学院校长国际医疗整形美容协会会员大韩整形美容外科协会荣誉会员欧洲微整形产品中国总代理高级技术顾问卫生计生委内镜与微创医师资格培训特聘培训专家全国整形美容内镜与微创专业委员会注射微创美容工作委员会主任委员中国整形美容协会民营分会常务理事
玻尿酸
目录：
玻尿酸的理化特性
国家批准生产或进口的玻尿酸产品
玻尿酸注射的适应症
注射填充的一般原则方法
胶原蛋白
目录
胶原蛋白理化特性
国家批准生产或进口的注射用胶原蛋白产品
胶原蛋白其它功能介绍
胶原蛋白的适应症和注射方法
胶原蛋白与玻尿酸对比
玻尿酸的理化特性
玻尿酸是一种透明质酸（HYALURONICACID，简称HA），又称为醣醛酸。天然玻尿酸是一种高分子的多醣体，是由葡萄醛酸-N-乙酸氨基葡萄糖为双糖分子单位组成的直链高分子多醣，平均分子量介于10万到万之间，存在于细胞间质中。原本只用于保湿作用，目前已列入除皱整形的行列，玻尿酸以填充物的方式注射进入真皮皱折凹陷，或希望丰润的部位，达到除皱纹与修饰脸部的效果，可以立即除皱和改变容貌。玻尿酸，原来就以胶状形态存在于人体皮肤的真皮组织中，负责储存水分、增加皮肤容积，让皮肤看起来饱满、丰盈、有弹性。但玻尿酸会随着年龄增长而消失，使皮肤失去储水的能力，逐渐变得暗沉、老化，并形成细小的皱纹。补充玻尿酸就能使人恢复年轻的容颜。以前是从脊椎动物的结缔组织，如鸡冠、眼球、脐带、软骨等部位，萃取出玻尿酸。现在则由人工合成，从而摒除过敏、排斥及感染等问题。
年，美国哥伦比亚大学眼科教授Meyer等首先从牛眼玻璃体中分离出玻尿酸并分析其结构。玻尿酸可说是皮肤的保湿因子，他具有可以吸收-倍体积的能力，比起胶原蛋白分子只能携带30倍的水分，可说是当今最强的保湿物质。除了保湿后膨胀体积的特性外，加上生物稳定性、不易转移及不容水性，也使玻尿酸成为很好的组织填充物。自然界中的玻尿酸被代谢的速度很快，所以为了作为组织间的填充物，必须做成聚合体（交联玻尿酸），而这样分子之间的键结不但提供了生物上的持久性，还强化了玻尿酸的粘稠性和不融水性。
国家批准生产或进口的玻尿酸产品：
玻尿酸代表产品-瑞兰玻尿酸
瑞兰2号是由瑞典Q-Med高德美公司生产的一款透明质酸(玻尿酸)产品，是中国国家食品药品监督管理局年以后一段很长时间内唯一批准的国外面部注射填充剂。获得批文的是瑞兰2号即restyland，但是瑞兰的相关其他型号的产品，也在悄悄地进入国内市场。国家批准的具有中文标识，也称中文版；走私进来的其他产品，是纯英文标识，又称为英文版
瑞兰新的批文
注册证编号国食药监械(进)字第号
代理医国际贸易(上海)有限公司
型号、规格瑞蓝2(Restylane)
结构及组成该产品由预灌封玻璃注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液由经交联的透明质酸钠、氯化钠、磷酸盐缓冲体系以及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为20mg/mL。封装了凝胶颗粒悬液的注射器已经高温蒸汽灭菌，注射针已经伽玛射线辐照灭菌。该产品一次性使用。
适用范围该产品用于面部真皮组织中层填充以纠正中重度鼻唇沟皱纹。
批准日期.01.28有效期至.01.27
产品名称（中文）注射用修饰透明质酸钠凝胶(商品名：瑞蓝)
生产国或地区（中文）瑞典
批文中注明：
“该产品仅限于在国家正式批准的医疗机构中由具有相关专业医师资格的人员，经生产厂家或其委托/指定机构的专业培训并获得培训合格证书后，严格按照产品使用说明书的要求进行使用”
剂型分为：（基本是1毫升包装）touch（一号）微粒子restyland（二号）小粒子perlane（三号）中粒子vital（四号）活力微粒子subQ(五号）大粒子特点：1、小分子手感较好，但是维持时间更短，适合表浅部位或眼周围，如瑞兰1号或2号2、高中分子分子量较大，手感欠佳，适合较深的部位，如瑞兰3号或5号适合隆鼻隆下颌等3、瑞兰维持时间大约4-6个月左右，基本无残留，不像微晶瓷4、正品瑞兰过敏或出现肉芽肿的几率非常低，相对其他类似产品，属于比较安全的
国产逸美玻尿酸
国家最新批文：
注册证编号国食药监械(准)字第号
生产地址北京市昌平区昌平镇星火街7号
产品名称医用羟丙基甲基纤维素-透明质酸钠溶液（商品名：EME（逸美))
型号、规格0.5ml,1.0ml,1.5ml,2.0ml
结构及组成该产品是由羟丙基甲基纤维素、透明质酸钠和平衡盐溶液组成的无菌凝胶状溶液，封装在预灌封玻璃注射器（无注射针)中。该产品经无菌过程生产，一次性使用。
适用范围该产品用于皮肤真皮深层至皮下浅层之间注射填充，以纠正额部皱纹和中重度鼻唇部皱纹。
批准日期.12.17有效期至.12.16
产品标准YZB/国-《医用羟丙基甲基纤维素-透明质酸钠溶液》
逸美产品是一款被国家批准的国产玻尿酸产品，是可以合法使用的。其效果持久性不如瑞兰，一般是3-4个月。但是，和瑞兰一样，相对安全，较少发现明显的毒副作用，但是也发生过。其包装，分为0.5毫升、1毫升和1.5毫升三种
国产润百颜
这是润百颜的几种包装
润百颜国家批文：国食药监械(准)字第号(更)注册人名称华熙福瑞达生物医药有限公司注册人住所山东省济南市高新技术开发区天辰大街号产品名称注射用修饰透明质酸钠凝胶型号、规格0.5ml:10mg、1.0ml:20mg结构及组成该产品由预灌封玻璃注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液主要由部分经修饰的透明质酸钠、氯化钠、磷酸盐缓冲体系以及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为20mg/mL(包括经修饰的透明质酸钠18mg/mL和未经修饰的透明质酸钠2mg/mL)。封装了凝胶的注射器已经高温蒸汽灭菌，注射针已经射线灭菌。该产品一次性使用。适用范围该产品用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇部皱纹。
批准日期.07.06有效期至.07.05
润百颜出现问题比较多，据某些医疗美容机构统计，轻重不一的过敏反应的发生几率大约7-8%，表现为红肿，并有一部分人反复发作。更新产品是否有改善还不清楚
国产宝尼达
国家批文：医用含聚乙烯醇凝胶微球的透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶(商品名：宝尼达)国食药监械(准)字第号北京爱美客生物科技有限公司该产品由预灌封玻璃注射器、不锈钢注射针(规格为25G和27G)和封装在注射器中的凝胶状悬液组成。凝胶状悬液主要由透明质酸钠、羟丙基甲基纤维素、聚乙烯醇微球和平衡盐溶液组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为10mg/mL，羟丙基甲基纤维素标示浓度10mg/mL、聚乙烯醇微球标示剂量5mg/mL。凝胶状悬液采用无菌灌装，封装在预灌封注射器内。注射针无菌状态提供。该产品一次性使用。该产品用于皮肤真皮深层及皮下浅层之间注射填充，以纠正中重度额部皱纹和中重度鼻唇部皱纹。
批准日期.10.12-有效期.10.11
0.5ml,1.0ml,1.5ml,2.0ml国产海薇
国家批文：注射用交联透明质酸钠凝胶(商品名：海薇)国食药监械(准)字第号上海市闵行区吴漕路号该产品由预灌封玻璃注射器、2支27G1/2不锈钢注射针和预灌装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液主要由交联透明质酸钠(交联剂为二乙烯基砜)、氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠和注射用水组成。透明质酸钠为微生物发酵法制备，浓度为16mg/ml。预灌装在注射器中的产品已经高压蒸汽灭菌。随附的一次性无菌注射针已经射线灭菌。该产品一次性使用。该产品适用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇沟。
批准日期.09.18-有效期.09.17
0.5ml、0.75ml、1.0ml、1.25ml、1.5ml
国产舒颜
产品有两种包装分子量略有不同
国家批文：
注册证编号国食药监械(准)字第号产品名称注射用交联透明质酸钠凝胶(商品名：舒颜)
型号、规格0.5ml/支;1ml/支
结构及组成该产品由预充式注射管，不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液主要由经交联的透明质酸钠、氯化钠、磷酸盐缓冲体系以及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为20mg/ml±3mg/ml。封装了凝胶的注射器已经高温蒸汽灭菌，注射针已灭菌。该产品一次性使用。
适用范围该产品用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇沟皱纹。
批准日期.02.25有效期至.02.24
国产爱芙莱
产品有两种包装分子量略有不同
国家批文：
注册证编号国械注准
注册人名称北京爱美客生物科技有限公司
注册人住所北京市昌平区科技园区白浮泉路10号北控科技大厦4层B室生产地址北京市昌平区昌平镇星火街7号
产品名称注射用修饰透明质酸钠凝胶
型号、规格0.5ml,1.0ml,1.5ml,2.0ml
结构及组成该产品由预灌封玻璃注射器和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液由经交联的透明质酸钠(交联剂为BDDE)、盐酸利多卡因、氯化钠、磷酸盐缓冲体系以及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为23mg/mL。封装了凝胶颗粒悬液的注射器已经湿热灭菌。该产品一次性使用。
适用范围该产品用于皮肤真皮中层至深层注射填充，以纠正中、重度鼻唇沟。
批准日期.04.28有效期至.04.27
国产欣菲聆
国家批文：
注册证编号国械注准3461332
注册人名称杭州协合医疗用品有限公司
产品名称整形手术用交联透明质酸钠凝胶
型号、规格0.5mL,0.75mL,1.0mL,1.5mL,2.0mL,3.0mL
结构及组成该产品由预灌封玻璃注射器、注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液由经交联的透明质酸钠(交联剂为BDDE)、未经交联的透明质酸钠、氯化钠、磷酸盐缓冲体系以及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为22mg/mL(包括经交联的透明质酸钠20mg/mL和未经交联的透明质酸钠2mg/mL)。注射针的材质为牌号不锈钢、规格为27G×1/2”、形状为直形锐针。封装了凝胶颗粒悬液的注射器已经高温蒸汽灭菌，注射针经伽玛射线辐照灭菌。该产品一次性使用。附件：注册产品标准
适用范围该产品适用于面部真皮组织中层至深层注射，以纠正中重度鼻唇沟皱纹。
批准日期.07.22有效期至.07.21
国产华熙福瑞达
国家批文：
注册证编号国械注准3462037
注册人名称华熙福瑞达生物医药有限公司
注册人住所山东省济南市高新技术开发区天辰大街号
生产地址山东省济南市高新技术开发区天辰大街号
产品名称注射用修饰透明质酸钠凝胶
型号、规格0.5ml:10mg、0.75ml:15mg、1.0ml:20mg、1.25ml:25mg、1.5ml:30mg、2.0ml:40mg
结构及组成该产品由预灌封玻璃注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液主要由部分经修饰的透明质酸钠、氯化钠、磷酸盐缓冲体系以及注射用水组成,其中透明质酸钠由微生物发酵法制备,标示浓度为20mg/mL(包括经修饰的透明质酸钠18mg/mL和未经修饰的透明质酸钠2mg/mL)。封装了凝胶的注射器已经高温蒸汽灭菌,注射针已经射线灭菌。该产品一次性使用。附件：注册产品标准
适用范围该产品适用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇部皱纹。
批准日期.11.19有效期至.11.18
台湾法思丽
国家批文：
注册证编号国食药监械(许)字第号
注册人名称科妍生物科技股份有限公司
生产地址中国台湾高雄市前镇区高雄加工出口区南六路九号
产品名称注射用修饰透明质酸钠凝胶ModifiedSodiumHyaluronateGelforInjection
型号、规格1ml/支
结构及组成该产品由预灌封玻璃注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液由经交联的透明质酸钠、氯化钠、磷酸盐缓冲体系以及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为20mg/mL。封装了凝胶颗粒悬液的注射器已经高温蒸汽灭菌，注射针已灭菌。该产品一次性使用。
适用范围该产品适用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正中度或深度的鼻唇沟。
备注代理人：陕西尚科医疗器械有限公司，售后服务机构：陕西尚科医疗器械有限公司。批准日期.04.11有效期至.04.10
产品标准YZB/国(台)-《注射用修饰透明质酸钠凝胶》
韩国艾莉薇
国家批文：
注射用交联透明质酸钠凝胶(商品名：艾莉薇)韩国
批准日期.01.26有效期至.01.25
产品名称（中文）注射用交联透明质酸钠凝胶(商品名：艾莉薇)
该产品用于面部真皮组织中层至深层注射，以纠正中重度鼻唇沟皱纹。国械注进3460263
该产品由预灌封玻璃注射器、注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液由经交联的透明质酸钠(交联剂为BDDE)、氯化钠、磷酸盐缓冲体系以及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为23mg/mL。注射针的材质为L不锈钢、规格为27G、形状为直形锐针。封装了凝胶颗粒悬液的注射器已经湿热灭菌，注射针已经环氧乙烷灭菌。该产品一次性使用。
韩国伊菀
国家批文1：
注射用修饰透明质酸钠凝胶YVOIREvolumes
国食药监械(进)字第号
该产品由预灌封注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液由经交联的透明质酸钠、未经交联的透明质酸钠、氯化钠、磷酸盐缓冲体系以及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为22mg/mL(包括经交联的透明质酸钠18.3mg/mL和未经交联的透明质酸钠3.7mg/mL)。封装了凝胶颗粒悬液的注射器已经湿热灭菌，注射针已经伽玛射线辐照灭菌。该产品一次性使用。
适用范围该产品适用于面部真皮组织深层至皮下组织层注射，以纠正重度鼻唇沟皱纹。
批准日期.04.25有效期至.04.24
产品名称（中文）注射用修饰透明质酸钠凝胶
生产国或地区（中文）韩国
国食药监械(进)字第号(变更)变更日期.12.08变更内容：售后服务机构由“北京乐金科技有限公司”变更为“华东医药宁波有限公司”。
国家批文2
注册证编号国械注进3463933
注册人名称LGLifeSciences,Ltd.
生产地址,Seokam-ro,Iksan-si,Jeollabuk-do,Korea
代理人名称北京乐金科技有限公司
型号、规格型号:YVOIREvolumeplus规格:1.0ml/支
结构及组成该产品由预灌封注射器、注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液主要由经修饰的透明质酸钠、氯化钠、磷酸盐缓冲体系及注射用水组成,其中透明质酸钠由微生物发酵法制备,标示浓度为20mg/ml,盐酸利多卡因3mg/ml。注射针的材质为聚丙烯和不锈钢,规格为27G,形状为直形锐针,数量为两支。由螺旋盖和注射筒组成的注射器为伽马射线灭菌,胶塞和凝胶经湿热灭菌,无菌条件下预灌装凝胶至注射器内,用胶塞密封,预灌装凝胶的注射器为终端湿热灭菌。该产品一次性使用。
适用范围该产品适用于面部真皮组织深层和/或皮下组织注射，以纠正中重度鼻唇沟。
备注该产品仅限于在国家正式批准的医疗机构中由具有相关专业医师资格的人员，经生产厂家或其委托/指定机构的专业培训并获得培训合格证书后，严格按照产品使用说明书的要求进行使用。
批准日期.12.07有效期至.12.06
产品名称（中文）注射用修饰透明质酸钠凝胶
韩国怡荷
国家批文：
产品名称ModifiedSodiumHyaluronateGelforInjection
注册证编号国食药监械(进)字第号
代理人名称北方医药产业有限公司
该产品由预灌封注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液主要由经修饰(交联)的透明质酸钠、未经修饰的透明质酸钠、氯化钠、磷酸盐缓冲体系以及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为22mg/mL(包括经修饰的透明质酸钠16.5mg/mL和未经修饰的透明质酸钠5.5mg/mL)。封装了凝胶颗粒悬液的注射器已经湿热灭菌，注射针已经伽马射线灭菌。该产品一次性使用。
适用范围该产品用于面部真皮组织中层至深层注射，以纠正中重度鼻唇部皱纹。
批准日期.07.05有效期至.07.04
产品名称（中文）注射用修饰透明质酸钠凝胶(商品名：怡荷)
生产国或地区（中文）韩国
美国乔雅登
国家批文1：
产品名称JuvédermULTRAPlus
注册证编号国械注进3461708代理人名称艾尔建信息咨询(上海)有限公司
型号、规格0.8ml/支2支/盒
结构及组成该产品由预灌封塑料注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶悬液组成。凝胶由经交联的透明质酸钠、未经交联的透明质酸、磷酸盐缓冲体系以及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，交联透明质酸钠标示浓度为24mg/mL，未经交联的透明质酸含量5%。封装了凝胶的注射器已经湿热灭菌，注射针已经伽玛射线辐照灭菌。该产品一次性使用。
适用范围该产品适用于面部真皮组织中层至深层注射，以纠正重度鼻唇沟皱纹。
批准日期.05.29有效期至.05.28
产品名称（中文）注射用交联透明质酸钠凝胶
生产国或地区（中文）美国
国家批文2：
产品名称JuvédermULTRA注册证编号国械注进3461709
代理人名称艾尔建信息咨询(上海)有限公司
型号、规格0.8ml/支2支/盒
结构及组成该产品由预灌封塑料注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶悬液组成。凝胶由经交联的透明质酸钠、未经交联的透明质酸、磷酸盐缓冲体系以及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，交联透明质酸钠标示浓度为24mg/mL，未经交联的透明质酸含量5%。封装了凝胶的注射器已经湿热灭菌，注射针已经伽玛射线辐照灭菌。该产品一次性使用。
适用范围该产品适用于面部真皮组织中层至深层注射，以纠正中度鼻唇沟皱纹。
批准日期.05.29有效期至.05.28
玻尿酸注射的适应症
静态性皱纹指面部不做表情时出现的皱纹，是皮肤的老化过程的开始。造成的原因是真皮中胶原蛋白逐渐减少、断裂，皮肤弹性也变差所致。真皮中75%以上是由成纤维细胞分泌的胶原蛋白构成。真皮与皮肤的弹性、光泽、张力等有很重要的关系。皮肤的松驰、起皱等老化都发生在真皮之中。年轻人胶原蛋白多，皮肤弹性好，光滑润泽。
25岁以后，随着年龄的增加，皱纹会不断加深，皱纹的出现顺序一般是前额、上下眼睑，眼外眦，颊、颈部、口周。此外，随着面中下部及面下部组织的松垂，出现的各种皱褶加深，如鼻唇沟（法令纹）、口角纹（木偶线）也是衰老的表现。而面部轮廓的凹陷或欠丰满主要表现为：颞部凹陷、颊部凹陷、颧部低平、鼻梁鼻背鼻尖低平、颏部短小或后退以及唇部欠丰满。
玻尿酸充填还可以改善皮肤品质
动态皱纹要配合使用肉毒素注射
注射填充的一般原则方法
常用的注射方法有四种：线状注射法、多点序列注射法、扇形注射法和交错注射法。
1、线状注射法最为常用，沿着需要填充皱纹的方向入针，进针至最远端或皱纹的末端，缓慢退针，同时均匀的推动针筒将填充物注入真皮深层。针尖退出皮肤之前，应停止推药，这样可以避免入针点渗出。
如为短的、表浅的皱纹或皱褶，线状注射法常可一次修复。如皱纹或皱褶深、宽，则需要多次应用线状注射法，并将填充物注射在临近位置，根据需要每针注射深度可以不同，较深的皱褶常需要在皮内和皮下浅层均注射。
2、多点序列注射法此种注射方法的技术最简单(注射时针尖位置不动)，到需要填充的深度，注射少量填充物，后退针。此方法尤适用于初学者，适用于痤疮后凹陷软疤痕的修复。
3、扇形注射法很简单，就是注射成扇形分布
4、交错注射法就是横向纵向交错注射，达到分布均匀的目的
进针角度呈30–45度，也可平行进针，这因个人习惯而不同。多数操作时针尖斜面向上（仅注射较细小皱纹或注射层次很薄时针孔斜面向下），可更精确地掌握针尖进入皮肤后注射填充物的层次，边进针边向上轻挑。
注射量每一针的注射量最好不超过0.1毫升（保持在0.05ml比较适当）
注射后处理注射完成后通常需要医生均匀按摩注射部位，以达到更加完美的效果。注射部位可外涂红霉素眼膏，建议冰敷5-10分钟
注射层次的选择这是关键，如果过深没有明显的效果，过浅时会在当时发现皮肤发白的现象，应立即停止注射，并用力按压皮肤，使填充物扩散到皮肤深部。注射填充过程中，针在真皮内的深度应当恒定，以保证填充材料均匀分布在同一层次。针的深度(即填充的深度)，应根据填充目的而各异。治疗浅表皱纹时，针应位于真皮中层；皱纹相对明显时，针应行于真皮中深层；处理严重皱褶时，针应位于真皮深层或皮下浅层。
从安全角度考虑，注射层次只有两个，皮下皮内脂肪层（95%以上的安全性）或骨膜上（对于常用注射部位的正确操作来说是相对的安全，但是并非所有骨膜上都是安全的，需要了解注射部位的血管分布情况，并且还有一定几率的变异，应该充分考虑进去）关于安全层次的选择，请另阅读《触目惊心的注射美容风险防范秘籍》
胶原蛋白
胶原蛋白理化特性
胶原蛋白是一种细胞外蛋白质，它是由3条肽链拧成螺旋形的纤维状蛋白质，胶原蛋白是人体内含量最丰富的蛋白质，占全身总蛋白质的30%以上。胶原蛋白富含人体需要的甘氨酸、脯氨酸、羟脯氨酸等氨基酸。胶原蛋白是细胞外基质中最重要的组成部分。
一个成年人的身体内约有3公斤胶原蛋白，主要存在于人体皮肤、骨骼、眼睛、牙齿、肌腱、内脏（包括心、胃、肠、血管）等部位，其功能是维持皮肤和组织器官的形态和结构，也是修复各损伤组织的重要原料物质。在人体皮肤成分中，有70%是由胶原蛋白所组成。
当胶原蛋白不足时，不仅皮肤及骨骼会出现问题，对内脏器官也会产生不利影响。也就是说，胶原蛋白是维持身体正常活动所不可缺少的重要成分。同时也是使身体保持年轻、防止老化的物质。另外，胶原蛋白还可以预防疾病，改善体质，对美容和健康都很有帮助。
现在胶原蛋白正慢慢进入美容护肤领域.当真皮层的胶原蛋白被氧化、断裂后，对表皮的支撑作用就消失了，因此造成不均一的塌陷，这样皱纹就产生了。
国家批准生产或进口的注射用胶原蛋白产品
肤美达
国家批文：
注册证编号国食药监械(准)字第号
注册人名称长春博泰医药生物技术有限责任公司
产品名称医用胶原充填剂(商品名：肤美达)
型号、规格1mL；0.5mL
结构及组成该产品为3.5%牛胶原蛋白及0.3%盐酸利多卡因的生理盐水悬浮液，预填充在玻璃注射器(含注射针)内。
适用范围该产品用于面部真皮组织填充以纠正中、重度鼻唇沟。
批准日期.04.13有效期至.04.12
产品标准YZB/国-《医用胶原充填剂》
台湾双美胶原蛋白
国家批文：
注册证编号国食药监械(许)字第号
注册人名称双美生物科技股份有限公司
生产地址台南市新市区环东路1段31巷10号1、2楼
产品名称胶原蛋白植入剂
型号、规格0.5ml/支,1ml/支
结构及组成该产品是由猪皮纯化而成的I型胶原蛋白经过滤除菌及无菌操作方式分散于磷酸生理食盐缓冲溶液中并充填于无菌注射针筒中制成。该产品无菌状态提供，一次性使用。
适用范围该产品用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹(如眉间纹、额头纹和鱼尾纹等)。
其他内容
备注代理人：北京享赞国际贸易有限公司，售后服务机构：北京享赞国际贸易有限公司。批准日期.07.01有效期至.06.30
产品标准YZB/国(台)-《胶原蛋白植入剂(商品名:双美I号)》
胶原蛋白做填充问题比较多，但是双美胶原蛋白的问题相对比较少，目前还没有发现特别严重的事件。
一般来说，持久的充填材料，除了自体脂肪，都存在一些问题，最多的是有增生反应，表现是红肿，所以，一般胶原类不适合浅部组织的充填，多用在深部组织充填
爱贝芙
国家批文：
产品名称ArteColl
注册证编号国食药监械(进)字第号(更)
代理人名称广东省医药保健品进出口公司
型号、规格0.5cc，0.1cc
结构及组成该产品为含聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)微球体的胶原蛋白悬浮液，含微量利多卡因，预装在注射器中。其中胶原蛋白来自澳大利亚的牛皮。装量为0.1cc的规格为过敏测试用的测试针，成分为牛胶原蛋白溶液。该产品无菌状态提供，一次性使用。
适用范围该产品用于注射到真皮深层以纠正鼻唇沟纹，或填充到骨膜外层以进行(鼻骨段)隆鼻。
批准日期.03.12有效期至.03.11
产品名称（中文）整形用胶原和PMMA皮下植入物系统(商品名：英文：Artecoll中文：爱贝芙)
产品标准进口产品注册标准YZB/NET-《整形用胶原和PMMA皮下植入物系统》
生产国或地区（中文）荷兰
售后服务机构广东省医药保健品进出口公司
爱贝芙简介
爱贝芙：新型的可注射式植入材料，消除面、颈部各种皱纹和修复凹陷性疤痕。
产品成分：一种是直径在32~40微米之间的聚甲基丙烯酸甲酯微球（polymethylmethacrylate简称PMMA）占20%的容积；一种是胶原蛋白悬浮液占80%的容积。为了减轻植入过程中的疼痛，内含0.3%的利多卡因
爱贝芙因为出现过肉芽肿而被炒得沸沸扬扬。虽然是多少万分之一的几率，但是一旦发生就很难处理。由于反应明显，只适合深部注射
胶原蛋白其它功能介绍
基本信息.
胶原蛋白（collagen）是一种生物性高分子物质，是一种白色、不透明、无支链的纤维性蛋白质。它可以补充皮肤各层所需的营养，使皮肤中胶原活性增强，有滋润皮肤，延缓衰老、美容、消皱、养发等功效。根据《肽营养学》（北京大学公共卫生学院营养与食品卫生学系教材）提出，分子量在道尔顿以下的胶原蛋白无需分解可被人体直接吸收，在口服吸收及外用护肤方面效果明显。
胶原蛋白是人体延缓衰老必须补足的营养物质，占人体全身总蛋白质的30%以上，一个成年人的身体内约有3公斤胶原蛋白。它广泛地存在于人体的皮肤、骨骼、肌肉、软骨、关节、头发组织中，起着支撑、修复、保护的三重抗衰老作用。
重要作用.
胶原蛋白主要分布在哺乳动物的结缔组织中，对动物和人体皮肤、血管、骨骼、筋腱、牙齿和软骨的形成都十分重要，是这些结缔组织的主要物质基础。人体蛋白质中有三分之一是胶原蛋白，成年人体中大约有3公斤的胶原蛋白，因此，我们可以毫不夸张的说，胶原蛋白是一切动物的生命支架。
皮肤衰老原因
随着年龄的增长，胶原蛋白会逐渐的流失。女性在20岁时胶原蛋白已经开始老化、流失，含量逐年下降，25岁则进入流失的高峰期，40岁时，含量不到18岁时的一半，老年人脸上沟沟坎坎的皱纹，正是因为胶原蛋白和水分流失，造成皮肤塌陷。胶原蛋白的流失导致支撑皮肤的胶原肽键和弹力网断裂，其螺旋网状结构随即被破坏，皮肤组织被氧化、萎缩、塌陷，肌肤就会出现干燥、皱纹、松弛无弹性等衰老现象。所以，要延缓衰老必须要补充胶原蛋白。
保健作用.
护肤
小分子胶原蛋白作为一种有效的化妆品原料，可以滋润肌肤，赋予其平滑感觉，因此被称为“骨中之骨，肤中之肤，肉中之肉”，可以说是真皮层强有力的后盾，其对皮肤的作用不言而喻。
胶原蛋白加入护肤类化妆品中，与其它原料配伍性佳，协同效果良好，能对受损肌肤有效好的修复作用。口服纯胶原蛋白1个月后，普遍反映肤感细腻、润滑、细小皱纹得到很好的舒展，肤色有所增白。
护发
头发和皮肤一样，也是由胶原蛋白组成。对一根头发进行横切，在显微镜下可以看到：最中心的是发髓，中间是胶原蛋白，最外的一层是毛鳞片，胶原蛋白主要控制着头发的粗细，弹性和湿润度。毛鳞片是一种十分脆弱的组织，摩擦受热就会磨损，而内层的胶原蛋白就会受到刺激而分解，缺乏胶原蛋白，头发干枯分叉，指甲易断裂，灰暗无光泽。所以要拥有一头秀发，不能只做表面文章，治标还需治本，治本之道就是补充胶原蛋白，营养皮下组织这样才能够促进毛发，指甲健康，保持头发与指甲的柔软亮泽。
肌肉
胶原蛋白虽然不是肌肉组织的主要组成物质，但是胶原蛋白与肌肉生长有着密切关系。对于处于生长阶段的青少年来说，补充胶原蛋白能够促进生长激素分泌以及肌肉生长。对于想保持体形的成年人，塑造结实健美的肌肉也需要补充胶原蛋白。
血管
胶原蛋白在结缔组织与弹性蛋白及多糖蛋白相互交织形成的网状结构，能保持血管壁弹性，防止血管破裂、栓塞。胶原蛋白还有凝血作用，胶原与血小板作用后,引起后继的与血液聚集相关联的一系列过程的进行，从而可迅速凝血。
骨骼
骨骼中有机物的70—80%是胶原蛋白，骨骼生成时，首先必须合成充足的胶原蛋白纤维来组成骨骼的框架，因此，有人称胶原蛋白为骨骼中的骨骼。胶原蛋白能使钙质和骨细胞结合，不致于钙质的流失而导致的骨骼疏松。如果只单纯补钙的话不易改善骨质疏松的现象，因为钙无法在骨中保全，多吃钙也会流失，主要因为胶原蛋白量已经减少。所以要保住骨本，可由食物中摄取或是以胶原蛋白保健食品来补充。
眼睛
眼角膜是眼睛中重要结构之一，其中所含胶原蛋白纤维呈现规则排列，此种结构不但可以让光线透过，也因为此种胶原蛋白纤维特殊的排列方式，眼角膜呈现透明。由于胶原蛋白是眼角膜主要成分蛋白质，所以以胶原蛋白为原料所制造的隐形眼镜很适合人体也就是身体合适性高，而且比其他材料为原料的隐形眼镜保水性还佳。
补充方式.
常见胶原蛋白补充方式有如下几种：
1、口服食物
比如多喝富含胶原蛋白的骨肉汤、口服胶原蛋白补品等。但由于会被人的消化系统过滤掉很大一部分，且真正能到达肌肤并起作用的量非常有限，因此，其过程比较冗长，效率也偏低。
2、直接皮下注射
主要用于填充深的皱纹，皮肤损伤造成的缺损（如青春痘疤）和修补脸形的缺陷等。其效果立竿见影，但注射到皮肤内的胶原蛋白会被人体逐渐吸收，因此其功效只能维持半年至一年，而且少数人群可能会出现过敏、感染等副作用。
3、口服小分子
这是目前最为成熟和最为有效的胶原蛋白补充方法，但需要注意的是最好是纯天然无添加的小分子胶原蛋白肽（分子量小于道尔顿），才能真正进入真皮层帮助修护肌肤，重建胶原蛋白层。
胶原蛋白的适应症和注射方法
大致与玻尿酸相同，可以详见《玻尿酸》一文。
只是胶原蛋白与玻尿酸略有不同，胶原蛋白注射材料注射进入人体很容易产生一些反应，引起局部程度不同的红肿现象，所以，胶原蛋白比较适合注射在较深的部位，而不适合注射到较表浅的部位。
胶原蛋白与玻尿酸对比
胶原蛋白的注射效果，综合来和玻尿酸比，不如玻尿酸，胶原蛋白的口服效果具有更多的优越性，可以治疗很多的疾病，并且有保健作用。
（全文完）
